于1979年批準(zhǔn)成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(huì)(ISO/TC176)，具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
由來發(fā)展
19世紀(jì)初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評(píng)價(jià)商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)源地，1975 年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI )公布BS5750 質(zhì)量保證國家標(biāo)準(zhǔn)后，第二年BSI 就舉辦了第三方進(jìn)行的組織質(zhì)量體系評(píng)定、注冊(cè)業(yè)務(wù)，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)踐中，英國感到這種質(zhì)量認(rèn)證模式適應(yīng)面廣，靈活性大，會(huì)給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會(huì)推廣的價(jià)值，于是BSI于1979年向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)施的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)而獲得第三方質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信賴的基本條件。
[2]
折疊強(qiáng)化管理
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯(cuò)的功效。

看你企業(yè)人數(shù)。分幾個(gè)規(guī)格。還需要看你發(fā)證的機(jī)構(gòu)，權(quán)威一點(diǎn)機(jī)構(gòu)就貴一點(diǎn)，一般的機(jī)構(gòu)就相對(duì)便宜點(diǎn)。 一般情況光拿證書8000-10000左右。 又管理方面的提升需求的，就會(huì)根據(jù)要求提升費(fèi)用。 還有一點(diǎn)， 審核老師下來到企業(yè)審核的差旅費(fèi)是企業(yè)包的。一般65人以下的企業(yè)，2-3個(gè)老師審1天。 如果是本地老師差旅費(fèi)便宜一點(diǎn)，外地老師差旅費(fèi)相對(duì)高一點(diǎn)。 咨詢公司較好是找有備案資質(zhì)的，不然被查到了，吊銷證書是小，罰款就得不償失了

折疊八項(xiàng)原則
1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。
2.領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
3.全員參與
各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
4.過程方法
將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
5.管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
6.持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
7.基于事實(shí)的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8.與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
折疊編輯本段如何開展
可申請(qǐng)認(rèn)證方自己推行，也可請(qǐng)顧問公司協(xié)助推行。
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。
4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實(shí)施。
5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因?yàn)橐晒Φ膶?shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設(shè)立一個(gè)在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制**，以使在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的計(jì)畫程式能全面有效地實(shí)行
7.對(duì)人員在ISO9000和其實(shí)施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識(shí)別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較后的偏差。
9.提出規(guī)范活動(dòng)的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對(duì)計(jì)畫中各工作要素的解釋;對(duì)不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定;預(yù)計(jì)活動(dòng)完成的時(shí)間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊(cè)包括:公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個(gè)概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。有關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實(shí)施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計(jì)畫在一或二個(gè)部門或產(chǎn)品工廠實(shí)行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗(yàn)再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運(yùn)行部門。
15.讓新體系試運(yùn)行幾個(gè)月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。
16.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r(shí)期之后，再進(jìn)一步實(shí)施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運(yùn)行起來。
18.安排一個(gè)外部的機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步的審核。
19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個(gè)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證人員進(jìn)行日常的評(píng)估。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處
（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何較優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 　　（二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 　　（四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 　　任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
1.：企業(yè)拿到ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，則證明該公司符合9001國際標(biāo)準(zhǔn)，是屬于正規(guī)企業(yè)，公司，從而體現(xiàn)公司軟實(shí)力！ 更有助于公司的銷售，推廣！ 2：國內(nèi)的招投標(biāo)項(xiàng)目，對(duì)于投標(biāo)企業(yè)較基本的要求是需要改企業(yè)具備ISO9001質(zhì)量管理體系，等同于說，投標(biāo)項(xiàng)目的門檻較低要求是公司，企業(yè)具備ISO9001管理體系認(rèn)證!
3：表示公司整體質(zhì)量的提升，公司軟實(shí)力的體現(xiàn)。簡單點(diǎn)說就是公司或者工廠走入正規(guī)化讓別人認(rèn)可你是企業(yè)公司而不是小作坊等，在投標(biāo)，企業(yè)提升中是非常重要的一項(xiàng)。 4：也是體現(xiàn)公司從管理到生產(chǎn)全方位的一個(gè)提升，包括生產(chǎn)質(zhì)量，成品合格率，報(bào)廢率，公司質(zhì)量管理水品的另一種體現(xiàn)

一、辦理ISO9001認(rèn)證條件：

1.擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書

2.成立時(shí)間滿足3個(gè)月

3.有正常運(yùn)營

4.個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如**、設(shè)計(jì)資質(zhì)等）


ISO9001體系認(rèn)證換證審核要注意哪些？
答：一般在再認(rèn)證前，對(duì)原有的體系文件進(jìn)行一次修訂，大面積的修改就換版。如果公司組織架構(gòu)、職能權(quán)限等未發(fā)生大的變動(dòng)，一般不需要進(jìn)行換版。
接著進(jìn)行年度內(nèi)審和管理評(píng)審。因?yàn)樵僬J(rèn)證審核是全條款審核，所以，要按標(biāo)準(zhǔn)要求，針對(duì)每個(gè)條款的要求保持相關(guān)記錄。如文件發(fā)放記錄、質(zhì)量記錄清單、培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄、設(shè)備臺(tái)帳、維修計(jì)劃、維修記錄、現(xiàn)場檢查記錄、合同臺(tái)帳、合同評(píng)審記錄、質(zhì)量目標(biāo)、部門質(zhì)量目標(biāo)考核、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃、人機(jī)料法環(huán)的控制、需確認(rèn)的過程的控制、材料采購、外包方和供方的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)、原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、糾正措施和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析等等。
以上部門資料如準(zhǔn)備齊全，體系通過審核沒有問題。

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